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临床数据采集管理系统e-CRF Management System

品德科技临床数据采集管理系统（e-CRF）是一款以基于网络电子数据获取，构架多中心临床研究的模式，为临床研究数据管理工作提供信息化支持的软件产品。系统设计依据FDA21 CFR Part11、 《临床试验电子数据管理规范》，CDISC 临床数据交换标准等国内外规范，实现临床试验数据的全面信息化管理。

功能特点 支持各类随机化设计 支持单盲、双盲模拟对照 支持多中心区组、分层、动态、最小化等不同随机类型 支持在线揭盲 支持与E-CRF采集管理系统、CTMS系统无缝对接 标准模块域为e-CRF设计提供元素支持 系统内含标准的元素库，元素库维护方便，系统设计以从标准元素库选择的方式生成e-CRF，操作简单灵活。 录入中数据校验提醒 字段逻辑校验、值范围提醒、必填项提醒、数值长度提醒 二次录入核对、数据修改痕迹提醒 数据在线核查清理 ,全过程跟踪管理 数据逻辑检查：缺失值、离群值、值范围 时间序列核查 （支持本表核查、跨表核查） 抽样检查 单条数据质疑 批量自动质疑 数据痕迹保存 修改原因记录
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通过以上方式的交流仍未能解决问题的情况下，可以提供远程连机调试，利用Terminal Service等远程控制工具，让技术人员登录客户电脑进行程序调试和错误处理，这种方式必须是在用户事先认可并严格监控的情况下进行。
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